Dlugoterminowa skutecznosc szczepionki przeciwko zapaleniu watroby typu E. AD 2

Niemniej jednak infekcja HEV jest ważną przyczyną ostrego wirusowego zapalenia wątroby w krajach rozwiniętych.12,13 Infekcja HEV ma szerokie spektrum objawów klinicznych.7 U większości pacjentów, objawowe zakażenie prowadzi do ostrego zapalenia wątroby, które jest nieodróżnialne od innych postaci ostrego wirusowego zapalenia wątroby, jest zwykle samoograniczające się i nie staje się przewlekłe, z wyjątkiem przypadków ciężkiej niewydolności immunologicznej. Osoby.2,14 Ciężkie przypadki ostrego zapalenia wątroby typu E opisano u kobiet w ciąży, 11 starszych mężczyzn, 8 i osób z przewlekłą chorobą wątroby.15 Wirusowe zapalenie wątroby typu E wiąże się z szacunkowym ogólnym wskaźnikiem śmiertelności z powodu do 3% 16 ; częstość wzrasta do 5 do 25% u kobiet w ciąży.17,18 Objawy pozaworowe – w tym zapalenie trzustki, zapalenie stawów, niedokrwistość aplastyczna i powikłania neurologiczne – wiązały się z autochtonicznym HEV w Europie. 1,19
Podstawowa higiena jest pierwszą linią obrony przed infekcją HEV. Jednak podczas ostatnich epidemii w południowym Sudanie20 i północnej Ugandzie 4 typowe interwencje nie zapobiegły dodatkowym zakażeniom. Dlatego potrzebna jest bezpieczna i skuteczna szczepionka. Rozwój szczepionki ułatwiła obserwacja, że wszystkie główne genotypy HEV u ludzi należą do tego samego serotypu.21 Dwie szczepionki rekombinowanego wirusa zapalenia wątroby typu E opracowane z genotypu HEV, GlaxoSmithKline i Xiamen Innovax Biotech, miały krótkoterminową skuteczność w badaniach klinicznych. .9,22,23 Ta ostatnia szczepionka, o handlowej nazwie Hecolin, jest stosowana w Chinach od 2012 roku. Jednak długoterminowa skuteczność tej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E nie została jeszcze ustalona.
Metody
Uczestnicy
W 2007 roku zarejestrowaliśmy 112 604 zdrowe osoby dorosłe w wieku od 16 do 65 lat w randomizowanym, kontrolowanym placeb o badaniu klinicznym III fazy w celu określenia krótkoterminowej skuteczności szczepionki Hecolin przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E (Xiamen Innovax Biotech) .23 W 19 miesiącu badania, analizy danych zostały zakończone do celów rejestracji, a wyniki doprowadziły do uzyskania zezwolenia na Hecolin w Chinach. W tym rozszerzonym badaniu kontrolnym wszystkie osoby uczestniczące w leczeniu pozostały podwójnie zaślepione, a kontynuację kontynuowano przez ogółem 54 miesiące. Czytniki linii papilarnych i cyfrowe fotografie zostały wykorzystane do identyfikacji i śledzenia uczestników w trakcie oceny szczepień, pobierania krwi i obserwacji. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika.
Przestudiuj badanie
Zatwierdzenie do badania uzyskano od komisji ds. Etyki w Prowincjonalnym Centrum Kontroli i Prewencji Chorób Jiangsu. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie) [patrz też: kiedy owulacja kalkulator, kontracept ulotka, cetuksymab ]