Cetuksymab i chemioterapia jako wstępne leczenie przerzutowego raka jelita grubego ad 5

Łącznie 60,5% badanej populacji stanowili mężczyźni, 96,5% miało wskaźnik sprawności ECOG 0 lub 1, a okrężnica była pierwotnym miejscem guza w 60,2%. Skuteczność
Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące bez progresji i całkowitego przeżycia w populacji podstawowej badania i populacji dzikiego typu KRAS, według grupy leczenia. Panel A pokazuje czas przeżycia bez progresji wśród 1198 pacjentów w populacji podstawowej analizy. Współczynnik hazardu dla grupy cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,85 (95% CI, 0,72 do 0,99, P = 0,048 w teście stratyfikowanej log-rank). Średni czas przeżycia bez progresji choroby w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI wynosił 8,9 miesiąca (95% CI, 8,0 do 9,5) w porównaniu z 8,0 miesięcy (95% CI, 7,6 do 9,0) w grupie FOLFIRI. Panel B pokazuje całkowite przeżycie wśród 1198 pacjentów w populacji podstawowej analizy. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,93 (95% CI, 0,81 do 1,07, P = 0,31 w teście stratyfikowanej log-rank). Mediana całkowitego przeżycia w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI wynosiła 19,9 miesiąca (95% CI, 18,5 do 21,3) w porównaniu z 18,6 miesiąca (95% CI, 16,6 do 19,8) w grupie FOLFIRI. Panel C pokazuje czas przeżycia bez progresji wśród 348 pacjentów z guzami typu dzikiego-KRAS. Współczynnik ryzyka progresji w grupie cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,68 (95% CI, 0,50 do 0,94, P = 0,02). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI wynosiła 9,9 miesiąca (95% CI, 8,7 do 14,6) w porównaniu z 8,7 miesiąca (95% CI, 7,4 do 9,9) w grupie FOLFIRI. Panel D pokazuje całkowite przeżycie wśród 348 pacjentów z guzami typu dzikiego-KRAS. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI w porównaniu z grupą FOLFIRI wynosił 0,84 (95% CI, 0,64 do 1,11). Mediana całkowitego przeżycia w grupie otrzymującej cetuksymab-FOLFIRI wyniosła 24,9 miesiąca (95% CI, 22,2 do 27,8) w porównaniu z 21,0 miesięcy (95% CI, 19,2 do 25,7) w grupie FOLFIRI.
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność w populacji podstawowej badania, według grupy leczenia. Zdarzenia progresji wystąpiły u 298 pacjentów otrzymujących cetuksymab z FOLFIRI i 322 otrzymujących sam FOLFIRI; Leczenie cetuksymabem-FOLFIRI zmniejszało ryzyko progresji o 15% w porównaniu z samym FOLFIRI (skorygowany współczynnik ryzyka dla cetuksymab-FOLFIRI, 0,85, 95% CI, 0,72 do 0,99, P = 0,048) (Figura 1A i Tabela 2). Średni czas przeżycia bez progresji choroby wynosił 8,9 miesiąca dla cetuksymabu plus FOLFIRI i 8,0 miesięcy dla samego FOLFIRI. W dniu zakończenia zbierania danych dotyczących przeżycia z 31 grudnia 2007 r. Odnotowano 412 zgonów w grupie cetuximab-FOLFIRI i 416 w grupie FOLFIRI. Skorygowany współczynnik ryzyka zgonu z cetuksymabem i FOLFIRI wyniósł 0,93 (95% CI, 0,81 do 1,07, P = 0,31) (ryc. 1B). Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła 19,9 miesiąca w grupie cetuksymab-FOLFIRI i 18,6 miesiąca w grupie FOLFIRI (Tabela 2). Potwierdzone pełne lub częściowe odpowiedzi nowotworu wystąpiły u 281 pacjentów (46,9%) otrzymujących cetuksymab i FOLFIRI oraz u 232 pacjentów (38,7%) otrzymujących sam FOLFIRI. Skorygowany iloraz szans dla odpowiedzi guza z leczeniem cetuksymem-FOLFIRI, w porównaniu z samym FOLFIRI, wynosił 1,40 (95% CI, 1,12 do 1,77, P = 0,004) (Tabela 2)
[hasła pokrewne: guajazyl syrop, przeciwciala ana, objawy kily ]