Dwóch potencjalnych uczestników zostało wykluczonych z powodu BMI przekraczającego 40, a zatem potencjalnie podwyższonego ryzyka ciężkiej reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Uczestnicy
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa uczestników. Charakterystyka grup badawczych była podobna w punkcie wyjściowym. Średni wiek wynosił 44 lata; 85% uczestników stanowili mężczyźni, 77% byli czarni lub latynoscy, 74% było na zwolnieniu warunkowym lub okresie próbnym, a 65% nie korzystali z heroiny lub innych opioidów w ciągu ostatnich 30 dni (tabela 1). Wszyscy opisali historię uzależnienia od opioidów DSM-IV. W sumie 88% uczestników zgłosiło zażywanie heroiny, a 41% zgłosiło zażywanie narkotyków w trakcie ich życia; 34% zgłosiło używanie opioidu (heroiny lub innego) w ciągu ostatnich 30 dni. W sumie 9% uczestników wymagało detoksykacji opioidów, aby wziąć udział w badaniu.
Obecność na zaplanowanych wizytach i przestrzeganie leków
Większość wizyt zaplanowanych co 2 tygodnie (3096 z 4004, 77%) wzięło udział; uczestnicy przydzieleni do naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu uczestniczyli w 79% zaplanowanych wizyt, a osoby przydzielone do leczenia standardowego ukończyły 75%. Łącznie 75% uczestników zakończyło wizytę w fazie końcowej w 27. tygodniu. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy przydzieleni do naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu ukończyli 711 z 918 zaplanowanych comiesięcznych iniekcji (77%). Siedmiu uczestników (5%) odmówiło wstrzyknięcia po randomizacji; 146 (95%) wypełniło pierwsze wstrzyknięcie, 132 (86%) drugie wstrzyknięcie, 119 (78%) trzecie wstrzyknięcie, 111 (73%) czwarte wstrzyknięcie, 100 (65%) piąte wstrzyknięcie i 93 (61 %) szóstego wstrzyknięcia.
Podstawowe wyniki i powiązane wyniki leczenia opioidami
Rycina 2. Rycina 2. Krzywe Kaplan-Meier dla przeżycia wolnego od nawrotów. Tabela 2. Tabela 2. Nawrót opioidów i powiązane wyniki podczas 24-tygodniowej fazy leczenia.W trakcie 24-tygodniowej fazy leczenia czas do wystąpienia nawrotu był znacznie dłuższy w grupie naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu niż w grupie leczonej zwykle: 10,5 tygodnia w porównaniu do 5,0 tygodnia (P <0,001, współczynnik ryzyka nawrotu, 0,49; przedział ufności 95% [CI], 0,36 do 0,68) (Figura 2). Zdarzenie nawrotu wykryto u 66 uczestników przypisanych do naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu (43%) w porównaniu z 99 przypisanymi do zwykłego leczenia (64%) (P <0,001, iloraz szans, 0,43, 95% CI, 0,28 do 0,65); to odkrycie jest zgodne z wyższym odsetkiem próbek moczu z dodatnim opioidem, niższym odsetkiem dni z samoopisowym stosowaniem opioidów i wyższym odsetkiem 2-tygodniowych odstępów z potwierdzoną abstynencją, które obserwowaliśmy w przypadku naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu niż w zwykłym leczenie (tabela 2). Alternatywna analiza brakujących danych z moczu, w której tylko dwa kolejne potwierdzone wyniki badania moczu lub samooporty stosowania opioidów przyczyniły się do potwierdzonego wyniku nawrotu , również sprzyjała naltreksonowi o przedłużonym uwalnianiu (wskaźnik nawrotu, 15% vs. 37 %, P <0,001, współczynnik ryzyka, 0,33, 95% CI, 0,21 do 0,54). Efekt leczenia nie różnił się istotnie w zależności od miejsca.
Drugorzędne wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wtórne. Kilka ważnych wyników wtórnych nie różniło się istotnie między grupami: wskaźniki spożycia kokainy, alkoholu i narkotyków dożylnie; wynik na podskali Sex Risk baterii oceny ryzyka; i zgłaszane przez siebie reincarceracje (odsetek uczestników z każdą ponowną wcieleniem i całymi dniami uwięzienia) (Tabela 3)
[więcej w: Azeloglicyna, wybielanie warg sromowych, nutraceutyki ]
Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna nutraceutyki wybielanie warg sromowych